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质量管理体系 (QMS) 是一套正式的流程、程序和职责体系，旨在实现质量政策和目标。ISO 9001: 2015 是定义质量管理体系要求的国际标准。
质量管理体系 (QMS) 是为实现质量政策和目标而制定的流程、程序和职责的正式体系。QMS 有助于协调和指导组织的活动，以满足客户和法规要求，并持续提高其效率和生产力。
ISO 9001:2015是规定质量管理体系要求的国际标准，也是最常用的质量管理体系方法。
虽然有些人使用“质量管理体系 (QMS)”一词来描述 ISO 9001 标准或一组详细说明 QMS 的文件，但该术语实际上指的是整个体系。这些文件仅用于描述体系。
质量管理体系有多种不同的用途，包括：
质量的历史可以追溯到几个世纪前，当时工匠们开始组织起来，形成名为“行会”的工会。工业革命爆发后，质量管理体系很快被用作控制产品和流程结果的标准。随着越来越多的人携手合作，产量不断增加，必须实施技术流程来确保结果的质量。
最后，建立并记录了控制产品和流程结果的最佳实践。这些记录的最佳实践成为质量管理体系的标准程序。
第二次世界大战期间，质量变得越来越重要，例如，一个州生产的子弹必须与另一个州生产的步枪相匹配。最初，军队几乎必须检查每一件产品。为了在不牺牲安全性的情况下简化流程，军方开始使用质量抽样技术进行检验，并得到了军事工程标准的发布和沃尔特·休哈特统计过程控制技术培训课程的支持。
战后，质量的重要性愈发凸显。日本人通过采纳约瑟夫·朱兰和爱德华兹·戴明等美国思想家的理念，将重点从检验转移到通过实践人员改进整个组织流程，掀起了一场质量革命，彻底改变了其出口劣质产品的恶名。20世纪70年代，美国电子和汽车等行业受到了日本高质量竞争对手的猛烈冲击。
美国人对日本的质量革命做出了回应，引入了全面质量管理 (TQM) 的概念，这是一种不仅强调统计数据而且强调涵盖整个组织的方法的质量管理方法。
20世纪末，独立公司开始制定用于创建和实施质量管理体系的制造标准。正是在这一时期，“全面质量管理”一词开始逐渐被废弃。由于其他更优秀的体系层出不穷，“质量管理体系”（QMS）一词才变得更加常用。
21世纪初，随着可持续性和透明度对消费者满意度的重要性日益提升，质量管理体系 (QMS) 开始融入这些理念。ISO 19011 审核制度不仅关注质量和可持续性，还关注它们在企业内部的整合。
实施质量管理体系影响企业运营的各个方面。
设计和实施质量管理体系的两大主要益处包括：
这些总体利益中还有其他利益，例如帮助传达准备情况以产生一致的结果、防止错误、降低成本、确保流程根据业务需求进行定义、控制和持续改进。
ISO 9001:2015 是当今全球最广泛认可和实施的质量管理体系标准。ISO 9001:2015 规定了企业可用于开发自身项目的质量管理体系要求。
与质量管理体系相关的其他标准包括 ISO 9000 系列的其他标准（包括 ISO 9000 和 ISO 9004）、ISO 14000 环境管理体系、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 19011（审核管理体系）和 ISO/TS 16949（汽车相关产品质量管理体系）。
尽管任何质量管理体系都是为了满足每个企业的独特需求而创建的，但所有体系都有一些共同的要素，包括：
质量管理体系的每个要素都以满足客户和业务需求这一共同目标为目标。确保质量管理体系的每个要素都正确执行，并符合其功能。
建立质量管理体系有助于企业有效运营。在建立质量管理体系之前，企业必须识别和管理各种跨职能、相互关联的流程，以确保客户满意度始终是首要目标。
为您的组织建立质量管理体系 (QMS) 时，需要考虑诸多因素。务必确保其战略性选择，并根据不同的目标、需求以及所提供的产品和服务进行调整。该体系基于“计划-执行-检查-改进”(PDCA) 循环，有助于持续改进产品和质量管理体系。实施质量管理体系的基本步骤如下：
设计和构建部分用于开发质量管理体系的结构、流程和实施计划。高级管理层必须监督此部分，以确保业务需求和客户需求是系统开发的驱动力。
实施的最佳方式是精细化管理，即将每个流程分解为子流程，并对员工进行文档、知识、培训工具和指标方面的培训。企业内部网正越来越多地被用于支持质量管理体系的实施。
控制和测量是建立质量管理体系的两个部分，其中大部分是通过对质量管理体系进行定期、系统的审核来完成的。具体情况因企业规模、潜在风险和环境影响而异。
评估和改进，以解决审计结果的处理方式。其目的是确定每个流程相对于其目标的有效性和效率，将这些发现传达给员工，并根据审计期间收集的数据制定新的最佳实践和流程。
