电子邮件
hieuchuan3d@gmail.com
销售热线
0902.145.345

ISO 9001:2015 中的校准或测量可追溯性 – 3D Vina

在产品或服务的生产过程中,我们始终需要测量仪器来测量产品的预期输出。例如尺寸、物理特性、化学特性……问题在于如何证明测量数据的准确性。常见的答案是校准我的测量设备。那么,如何证明校准方法的准确性呢?此时,根据要求 7.1.5.2 实现测量可追溯性是企业需要的答案。

什么是校准?

校准一直是证明测量资源适合用途的最常用方法,因此我们将在本节中重点介绍它。

根据计量定律,“校准是确定并建立计量标准、测量器具的测量值与被测量的测量值之间对应关系的活动”。

所有测量仪器都有校准公差。例如,用卡尺测量10毫米的物体,公差为+/- 1毫米。校准公差为10毫米+/- 0.25毫米。因此,当仪器测量结果超出此公差范围时,需要进行校准、维修,否则该仪器将无法继续使用。

校准和验证。

标准中还提到了校准或验证。我们上面已经讨论过校准。验证也是一种确定测量偏差的方法,但它更简单、更快捷,而且通常不需要认证。最常见的方法是获取样品,并使用该样品测量仪器来确定偏差值,以此来决定是否在到期日之前重新校准仪器。验证可以每天、每周进行,通常是在两次校准之间进行。验证的主要目的是在仪器到期之前检测其细微的变化。

校准频率、验证。

接下来,一个常见的问题是需要多久进行一次校准或验证,也称为频率。ISO 标准没有任何特定要求,您可以根据所掌握的数据自行决定您认为在组织中合适的校准频率。例如,您发现测量 2 年后,卡尺仍然在允许的公差范围内。您有权将校准频率设置为每 2 年一次。然而,非常重要的一点是,这种校准有助于提高测量精度,帮助组织准确监控所需的输出。因此,校准是为了您自己,为了您的利益。校准与评估的不同之处还在于它不是法律强制要求的。它基于自愿的精神。因此,您必须认识到校准的作用,并根据测量设备的区域和重要性自行确定校准频率。

校准计划

确定校准频率后,您还需要保存校准计划。该计划可以是 Excel 电子表格、列表,或者现在也有很多软件支持这种校准。通常您需要以下信息:

  • 序列号
  • 地点
  • 工作指示、程序
  • 谁来校准?
  • 上次校准
  • 下次校准。

校准必须可追溯至测量标准。

校准必须基于可追溯至国家或国际测量标准的测量标准。简单来说,如果您进行校准,您基于什么?为了避免您为了测量而进行测量。为了简化在越南的校准流程,我们通常会链接到越南标准 TCVN。您无需将您的校准方法发送给 TCVN 进行评估。您只需从他们的标准中获取校准源即可。

当然,有时你找不到可以链接的标准。在这种情况下,你可以自由地使用设备制造商的标准。但重要的是,你必须记录并解释你为什么使用这个标准。使用这个标准的依据是什么?简而言之,人们想知道使用这个标准或方法是否可靠,以及依据是什么?

必须能够识别校准状态吗?

用户必须能够识别他们使用的仪器是否准确,是否适合预期用途?简而言之,该设备是否仍在校准期内?最好的方法是贴上校准标签。您还可以指定校准的颜色。特别是对于在潮湿、油腻环境中使用的测量设备,您还可以使用激光雕刻在设备上刻上校准信息。最后,一个简单的要求是,当用户将设备拿在手中时,他们如何知道这是一台经过校准的设备。

避免被无校准权限的人员调整

组织需要要求并严格禁止任意纠正或修改校准信息的行为。确保校准由合适的人员在合适的时间进行。并且必须定期进行培训和提醒。

防止损坏或变质

测量仪器极其脆弱,因此 ISO 9001:2015 标准要求采取措施保护测量仪器免受损坏和损耗。实现这一要求的方法有很多,以下是一些最常见的方法。

  • 请根据工具的预期用途和说明使用工具。使用工具前,人员必须接受培训。
  • 不使用时,请将其放回原位。
  • 为测量仪器保持合适的环境。许多仪器非常敏感。因此,灰尘多、光照强、湿度高或温度高的环境都会导致测量结果偏差。
保护

校准失败时的操作

有一天,测量仪器需要校准,但结果却不符合预期。仪器故障了?那我们该怎么办?不要再使用该仪器,或者校准仪器。当然,但标准也要求您考虑该仪器之前执行的测量的准确性。因此,首先,我们必须查看校准结果,看看它与公差有多大差距。如果只是略有不同,仍在产品的公差范围内,那就问题不大。如果校准结果差距很大,测量结果可能不符合产品标准,那么您必须决定重新测量所有存储的样品,以确定受影响的数量并进行风险评估。如有必要,召回该产品。无论您属于上述哪种情况,都需要记录所有操作。

校准和验证测试的记录。

ISO 9001:2015 要求保留所有证明适用性的记录,因此必须维护校准记录。请注意以下要求:

  • 测量仪器代码
  • 校准日期
  • 谁做这项工作?
  • 结果,通过或失败
  • 需要校准吗?
  • 校准后的结果。
  • 链接标准
  • 链接标准仍然有效吗?

因此,确保输出结果得到测量并生成可靠数据是组织中非常重要的一部分。如果测量仪器发生故障,您不仅需要校准、维修或丢弃测量仪器,还需要考虑其对未来出货量的影响。

(4,43/5) - 106 投票.
标签: ,



成员
成员 成员 成员 成员 成员